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医药洁净生产厂房的设计影响产品质量的主要原因

点击次数:788 发布时间:2013-07-24

医药洁净生产厂房的设计影响产品质量的主要原因

医药洁净生产厂房的设计、施工、厂房内设备设施的制造、安装,生产用原辅物料、包装材料质量、人净物净设施控制程序执行不利等都会影响产品质量。施工方面影响产品质量的原因是过程控制环节有问题,在安装施工过程中留有隐患,有如下具体表现:

(1)净化工作台系统风道内壁不干净、连接不严密、漏风率过大;

(2)彩钢板围护结构不严密,洁净室与技术夹层(吊顶)的密封措施不当、密闭门不密闭;

(3)装饰型材及工艺管线在洁净室形成了死角、积尘;

(4)个别位置未按照设计要求施工,无法满足相关要求规定;

(5)所用密封胶质量不过关、易脱落、变质;

(6)回、排风彩钢板夹道相通,粉尘从排风到进入回风道;

(7)工艺纯化水、注射水等不锈钢卫生管道焊接时内壁焊缝未成型;

(8)风道止回阀动作失灵,空气倒灌造成污染;

(9)排水系统安装质量不过关、管架、附件易积尘;

(10)洁净室净化工作台压差整定不合格,未能满足生产工艺要求。

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